Kako bi se rizik po zdravlje pacijenata u Crnoj Gori sveo na najmanju moguću meru, Agencija za lekove ove zemlje je nadležnoj inspekciji Ministarstva zdravlja Crne Gorepredložila privremenu obustavu prometa nekoliko lekova koji se proizvode u „Hemofarmovom” pogonu, a nalaze se u prometu i u Crnoj Gori i koriste se u zdravstvenim ustanovama.
Reč je o „lemod-solu” prašku i rastvaraču za rastvor injekcije/infuzije, „lemod-solu” liofilizatu za rastvor za injekciju sa rastvaračem za parenteralnu upotrebu različite militraže, kao i „hemomicin”prašak za rastvor za infuziju od 500 miligrama.
Crnogorska Agencija za lekove ovu odluku obrazlaže time da je američka Uprava za hranu i lekove (FDA) krajem juna 2012.na svojoj internet-strani objavila rezultate inspekcije sprovedene tokom novembra 2011.u pogonu za proizvodnju takozvanih liofilizata za upotrebu u obliku injekcija/infuzija, proizvođača „Hemofarma” iz Vršca.
„Imajući u vidu da se neki od proizvoda kompanije „Hemofarm”,koji se nalaze u prometu i u Crnoj Gori, proizvode u ovom proizvodnom pogonu, agencija je od proizvođača zahtevala dodatne informacije u pogledu nalaza FDA, sprovedenih mera na otklanjanju nedostataka, kao i eventualnog rizika po pacijente u Crnoj Gori.
Proizvođač je agenciji dostavio nove informacije o do sada sprovedenim merama na otklanjanju nedostataka, koje su nakon objavljivanja nalaza inspekcije, upućene i prema FDA čiji se konačni stav očekuje”, navodi se u objašnjenju crnogorske Agencije za lekove.
Izvor: Politika
